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莱佛士制药扎根惠州致力打造国际领先、客户优选的国家级高新技术企业
潜心研发平价药 创新路上不止步
●惠州日报记者周智聪
在惠州大亚湾石化区,几栋现代化建筑引人注目,楼内一支200余人的团队正在创新医药技术,助力人类健康。
从2011年的两个人到如今的200余人,从200平方米的小实验室到占地2.8万平方米的国际GMP标准API生产基地……成立12年来,广东莱佛士制药技术有限公司(以下简称“莱佛士制药”)致力于打造国际领先、客户优选的国家级高新技术企业,稳扎稳打实现跨越式发展。
莱佛士制药是全球医药定制研发生产(CDMO)领域优秀企业。 惠州日报记者周楠 摄
“惠州是创新创业沃土”
2011年,北京大学化学学士、新加坡国立大学化学博士叶伟平和妻子放弃在世界知名药企优越的工作环境和高薪毅然回国创业。
“当时国内医药创新产业蓄势待发,但药企普遍存在生产成本高、不够绿色环保的问题,导致老百姓看病贵。我们应该利用自己的技术,为中国医药行业作出贡献。”叶伟平回忆说。
回国之后,叶伟平夫妇考察了多地,最后选择落户大亚湾石化区,创办了莱佛士制药,成为大亚湾科创园孵化器的首批科技型创业企业之一。
作为当地鼓励发展的新兴产业和科技创新企业,莱佛士制药创办之后享受场地租金补贴、高端人才生活津贴和科研项目经费等帮扶政策,这为叶伟平夫妇扫除了不少障碍,让他们可以潜心投入产品的研发和市场推广。
得到诸多支持的莱佛士制药潜心实干,迅速发展壮大。2015年6月,莱佛士制药从科创园孵化器“毕业”,进驻大亚湾科技企业加速器;同年在深圳成立了华先医药;2019年,在大亚湾石化区投资建设绿色化学原料药GMP研发生产基地;2020年,建设深圳坪山实验室;2021年,大亚湾GMP(药品生产质量管理规范)工厂投产,2022获《药品生产许可证》,入选广东省药监局创新服务重点企业;2023年,华东研发中心启用。
“从莱佛士制药的发展历程中,我真切感受到惠州是创新创业沃土。”叶伟平说,如今大亚湾科创企业集聚,发展迅速。莱佛士制药的每个发展阶段都得到了政府的支持帮助,这也让莱佛士制药迅速发展壮大,成长为全球医药定制研发生产(CDMO)领域的优秀企业。
创新技术降低制药成本让患者用得起好药
在莱佛士制药的生产车间,记者看到了现代化企业亮出的高精尖技术。例如模块化、物理隔离等设计,实现产品防交叉污染;投料区、反应区、纯化水间、动力间等分区明确,车间及产线设计采用全密闭、高端自动化控制。
作为一家研发型科技企业,如何通过技术创新提升产品性能、降低生产成本,是决定企业在市场竞争中立于不败之地的重要因素。
莱佛士制药靠数项发明专利,通过十多年的技术积累和经验,不断完善小分子药CMC研究、小核酸药CMC研究、不对称催化、AI+及自动化等核心技术,运用擅长的工艺路线进行开发及优化,为客户降低制药成本,提升研发效率,缩短研发周期。
曾有一款放射性药物的原始工艺需要20个步骤,就前期的药学研究而言,可能要花费一年半时间,导致终端制药企业制药成本高、回收率低。莱佛士制药通过使用不对称合成完成的颠覆式路线设计,将终端制药企业每公斤10多万元的成本降低到2万元以内,极大降低了客户临床阶段的研发成本。在制药成本大大降低的情况下,药价也会大大降低,百姓就能买到优质平价药。
“让患者用得起新药、用得起好药。”这是叶伟平回国创业的初心。这些年来,莱佛士制药一直坚守初心,聚焦抗肿瘤、抗病毒及治疗呼吸道疾病等领域的药物,创新研发不断取得进步,累计服务超过200家全球创新药客户。
莱佛士制药自主研发新型催化剂6个,在抗肿瘤、抗病毒、治疗呼吸道疾病三大领域研发了12种药物,其中治疗肾细胞癌的药物已经完成基础研发,与目前市场上同类药品相比成本下降三分之二以上。
扎根惠州勤修“内功”为百姓健康作贡献
如今,投资4亿元建设的大亚湾GMP工厂可进行抗恶性肿瘤、抗病毒、治疗心脑血管及呼吸道疾病等7大领域相关药物原料药(创新药和仿制药)的研发生产,计划年产189.5吨。工厂建设用地2.8万平方米,总建筑面积3.5万平方米,生产车间以国际GMP标准设计,建有数条先进生产线及公斤级实验室,可灵活满足上下游创新药和传统药企的定制化需求。
大亚湾GMP工厂填补了华南地区小分子化学原料药一站式CDMO领域的空白,加速国内创新药研发进度,减少原料药生产过程中的三废排放,有效提高安全系数,大幅降低药物成本,为百姓提供更好的平价药物。
“人才始终是公司发展的源动力。”叶伟平说。莱佛士制药现有员工200余人,其中博士2人、硕士16人、本科生70人,研发人员占比约40%。公司核心团队成员均来自大型跨国制药企业。
优秀的团队带来累累硕果。10余年来,莱佛士制药先后获得首批惠州市“天鹅计划”创新团队、国家高新技术企业、广东省手性药物产业化研究工程技术中心、科技部“科技助力经济2020”重点专项项目、工信部专精特新“小巨人”企业认定等殊荣。
飞速发展的同时,莱佛士制药不忘回馈社会。比如,响应大亚湾相关部门号召,参与消费帮扶贵州省晴隆县,购买大量的帮扶物资。此外,疫情三年来,莱佛士制药践行制药企业初心,加入抗疫物资生产供应队伍,捐献防疫物资,履行社会责任。
针对部分企业对后疫情时代经济发展信心不足的情况,叶伟平表示,生物医药行业前景非常广阔。企业要做的是勤修“内功”,扎实做好研发和管理工作,更好地迎接机遇和挑战。
“接下来,莱佛士制药将扎根惠州、面向全国、辐射全球。”叶伟平表示,将继续加大在惠州的投入,不断壮大研发队伍规模,深耕生物医药领域,提高服务质量,为惠州经济社会发展和老百姓的健康贡献力量。